지식창고,뉴스/제약 바이오231 국내 바이오의약품 산업의 동향과 남겨진 과제는? 2022-04-16 05:49:19 연평균 6% 성장하는 가운데 신기술 기반 분야 급성장 바이오의약품 산업이 라이선스 딜의 임상 Early stage 집중과 M&A를 통한 혁신 신약 개발에 주목하며 갈수록 발전해 나가고 있다. 이와 함께 국내 신약 개발에 대해서는 ‘Fragmentation or Concentration’, ‘Regulation or Innovation’, ‘Research or Development’ 등의 과제도 남겨졌다. 15일 보건산업진흥원이 개최한 ‘제12회 헬스케어 미래포럼’에서 허경화 한국혁신의약품컨소시엄 대표가 ‘글로벌 의약품의 산업 동향 및 개발 발전방향’에 대해 발표했다. 허 대표에 의하면 2020년 글로벌 시장은 6.3% 성장했다. 허 대표는 “모더나, 화이자 등 코로나.. 2022. 4. 17. "전국 25개 바이오클러스터 중복·비효율…글로벌 신약개발 위한 협업·시너지 필요" 클러스터 연계 비롯 심사인력 확충·대규모 펀딩 등 선결 과제 다수 지적…복지부 '바이오의약품' 분과 만든다 기사입력시간 22-04-16 12:08 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 신약개발 R&D 투자 비용이 천문학적으로 치닫고 있어 내수시장만으로는 원금 회수가 불가능하지만, 국산신약 34개 중 글로벌 진출 신약은 3개에 그친다. 글로벌 신약 창출과 바이오 강국으로의 도약을 위해서는 클러스터 협업과 규제조화, R&BD 지원 등 선결해야 할 과제가 상당하다는 지적이다. 허경화 한국협신의약품컨소시엄 대표·이형기 서울대병원 교수·양은영 삼성바이오로직스 상무 등 다수 전문가들은 15일 한국보건산업진흥원이 '바이오의약품, 글로벌 동향과 정책방향'을 주제로 개최한 제12회 헬스케어 미래포럼에서 이같이 밝히면서, 산업 .. 2022. 4. 17. 식약처, SK바이오사이언스 개발·제조 코로나19 백신 사전검토 착수 원료·완제의약품의 제조·품질 자료 제출 박민주 admin@hkn24.com 승인 2022.04.15 16:28 [헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처가 SK바이오사이언스에서 개발하고 제조하는 국산 코로나19 백신 ‘GBP510’의 품질자료에 대한 사전검토를 4월 15일 신청함에 따라 해당 자료에 대한 검토에 착수했다. ‘GBP510’은 한국을 포함한 6개국에서 면역원성 비교 3상 임상시험을 수행하고 있는 유전자재조합 방식의 백신이다. 에스케이바이오사이언스는 원료의약품과 완제의악품의 제조·품질에 관한 자료를 제출했다. 식약처는 “제출된 자료를 면밀하게 검토할 예정”이라며, “우리 국민에게 안전하고 효과 있는 백신을 공급할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 밝혔다. 안전성과 효능을 검토해 가급적 빠른 시일.. 2022. 4. 17. 이전 1 ··· 12 13 14 15 16 17 18 ··· 77 다음