원료·완제의약품의 제조·품질 자료 제출
- 박민주
- admin@hkn24.com
- 승인 2022.04.15 16:28
[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처가 SK바이오사이언스에서 개발하고 제조하는 국산 코로나19 백신 ‘GBP510’의 품질자료에 대한 사전검토를 4월 15일 신청함에 따라 해당 자료에 대한 검토에 착수했다.
‘GBP510’은 한국을 포함한 6개국에서 면역원성 비교 3상 임상시험을 수행하고 있는 유전자재조합 방식의 백신이다.
에스케이바이오사이언스는 원료의약품과 완제의악품의 제조·품질에 관한 자료를 제출했다.
식약처는 “제출된 자료를 면밀하게 검토할 예정”이라며, “우리 국민에게 안전하고 효과 있는 백신을 공급할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 밝혔다. 안전성과 효능을 검토해 가급적 빠른 시일내에 승인을 하겠다는 의미로 풀이된다.
출처 : 헬스코리아뉴스(http://www.hkn24.com)
기사원문 ;https://www.hkn24.com/news/articleView.html?idxno=326037
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